证券代码：300942证券简称：易瑞生物公告编号：2022-052
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，深圳市易瑞生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）收到由欧盟公告机构-T?V南德意志集团签发的IVDDListACE证书，现公告如下：
证书编号：V71020390003Rev.00；V11020390002Rev.00
产品名称：ONESTEPAnti-HIV(1/2)RapidTest
中文名称：人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（胶体金免疫层析法）
注册分类：ListA
注册证有效期：2022年5月13日至2025年5月26日
预期用途：该测试是一种胶体金快速免疫色谱法，用于定性检测人体血清、血浆和全血中HIV-1（包括O型）和HIV-2的所有亚型抗体（IgG、IgM和IgA）。该测试仅用作初步诊断测试，所有阳性样本均应使用替代测试（如ELISA或蛋白质印迹测试）进行确认。本产品适用于医疗保健专业人员。
该CE证书的获得，表明公司上述产品符合欧盟IVDD98/79/EC指令要求，已具备进入欧盟市场的准入条件，对公司未来经营将产生积极影响。
上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响。敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
深圳市易瑞生物技术股份有限公司
董事会
2022年5月19日
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