证券代码:300942证券简称:易瑞生物公告编号:2022-057
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日,深圳市易瑞生物技术股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司深圳秀朴生物科技有限公司(以下简称“秀朴生物”)收到由欧盟公告机构-PolishCentreForTestingandCertificationcertifies签发的IVDDCE证书,具体如下:
证书编号:1434-IVDD-254/2022
产品名称:2019-nCoVAntigenRapidTest(ImmunochromatographyAssay)
中文名称:新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶免疫层析法)
注册分类:Self-testing
注册证有效期:2022年5月25日至2025年5月27日
预期用途:新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶免疫层析法)是一种侧向横流检测,用于定性检测人前鼻样本中的2019-nCoV抗原(Ag)核衣壳蛋白。本产品旨在供未经培训的非专业用户手动使用,为获得最佳性能,建议在症状出现后7天内使用此测试。
该CE证书的获得,表明秀朴生物上述产品符合欧盟IVDD98/79/EC指令要求,已具备进入欧盟市场的准入条件,对公司未来经营将产生积极影响。
上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果,目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响。敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
深圳市易瑞生物技术股份有限公司
董事会
2022年5月27日
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