可帮基因联合复旦大学、同济大学、温州医科大学、美国加州大学尔湾分校共同完成的三阴性乳腺癌临床研究，正式发表于国际前沿杂志《Frontiers in Oncology》，首次揭示了肿瘤组织起源基因检测（组织溯源检测）在三阴性乳腺癌辅助诊断中的临床价值和应用前景。
三阴性乳腺癌是指雌激素受体（ER），孕激素受体（PR）和人表皮生长因子受体（HER2）表达均为阴性的乳腺癌，约占乳腺癌的12%-20%。与其他乳腺癌类型相比，三阴性乳腺癌肿瘤异质性高、远处转移风险大、预后较差。病理形态学检查和免疫组化是诊断三阴性乳腺癌的常规手段。但由于该类肿瘤ER, PR, HER2均为阴性，且常用于支持乳腺来源的免疫组化标志物mammaglobin, GATA3和GCDFP-15在三阴性乳腺癌中阳性率较低，因此常规病理方法在判断三阴性乳腺癌时灵敏度偏低。当临床需要确认某一部位的肿瘤究竟是转移性三阴性乳腺癌还是第二原发肿瘤，或者既往乳腺癌病史不明的情况下，如何准确诊断三阴性乳腺癌，仍然是病理诊断的难点。
该项研究纳入了包括复旦大学附属肿瘤医院、温州医科大学附属第一医院等8家医院的115例三阴性乳腺癌患者，采用可帮基因自主研发的肿瘤组织起源基因检测试剂盒对三阴性乳腺癌样本的基因表达谱特征进行分析，判定三阴性乳腺癌的总体准确率达到97.4%，其中，在鉴别转移性三阴性乳腺癌中的准确率达到96.8%。此外，研究团队还验证了肿瘤组织起源基因检测试剂盒可用于区分原发性三阴性乳腺癌和其他部位转移至乳腺的恶性肿瘤。
论文通讯作者 - 复旦大学附属肿瘤医院病理科杨文涛教授表示：“该研究证明了基因表达谱在判定三阴性乳腺癌，尤其是在转移性三阴性乳腺癌中具有良好的分析性能，有望成为三阴性乳腺癌诊断的重要辅助工具，为实现三阴性乳腺癌的精准医疗提供支持。”
关于肿瘤组织起源基因检测试剂盒
肿瘤组织起源基因检测试剂盒是可帮基因自主开发的一种多基因分子诊断方法，通过检测肿瘤组织中一组特定基因的表达水平来判断待测样本的组织起源和癌症类型，帮助转移性肿瘤患者找到肿瘤的组织起源，制定个体化的治疗方案，为患者争取最大的生存获益。研究人员对组织溯源检测的有效性和准确性进行了全面的测试，该检测对于21种癌症类型的平均准确率超过90%。
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